Koronavirus - vakcíny

[Ivana]

Dík! Zrovna jsem se na to chystala. Časem pohledám tu originální studii.
I zde, bez odemykání:
https://www.novinky.cz/domaci/clanek/ma ... o-40379700

[J-e-n-n-y]

263065495_10226061651384598_3181667977935800012_n.jpg (16.76 KiB) Zobrazeno 1439 x

Současné vakcíny od Moderny a Pfizeru pravděpodobně nebudou chránit před infekcí Omicronem, ale budou nadále chránit proti těžkému průběhu.

Vyjádření šéfa Moderny prý bylo ohledně účinnosti proti infekci
Šéf Pfizeru říká, že proti těžkému průběhu bude účinnost stále dobrá.

[Vladimir]

Povedal šéf Pfizeru, povedal šéf Moderny ... samozrejme a čo iné ste čakali? Že povedia, nie naše vakcíny sú neúčinné proti Omikronu? To by si strelili nie do vlastnej nohy ale rovno do hlavy. Biznis je biznis.

[Ivana]

Mě z toho vychází jako booster Moderna. Teda kdo má základní Pfizer.

Posilovací dávka, studie
Imunogenicita
Odezvy vazebných protilátek SARS-CoV-2
Všichni zúčastnění kromě jednoho (Ad26.COV2.S) měli prokazatelné bAb před podáním vakcíny (tabulka 2, obr. 2). Výchozí hodnota bAb ke kmeni WA-1 byla 3-15krát nižší u těch, kteří dostali jednu dávku Ad26.COV2.S ve srovnání s mRNA vakcínami s dávkou EUA (tabulka 2, tabulky S10-S27). Všechny skupiny vykázaly zvýšený nárůst bAb po boostu. Dvojnásobné nebo větší zvýšení bAb bylo zaznamenáno u 98-100 % příjemců Ad26.COV2.S, 96-100 % příjemců mRNA-1273 a 98-100 % příjemců BNT162b2 po podání posilovací dávky mRNA. Geometrický průměr násobku zvýšení titrů bAb se pohyboval od 4,6 do 56 v den 15 a byl největší u těch, kteří dostali booster BNT162b2 a mRNA-1273 po primární vakcinaci Ad26.COV2.S (33 a 56 let skládat příslušné ely). Posílení Ad26.COV2.S zvýšilo titry bAb u všech příjemců s dávkou EUA, ale příjemci po primární imunizaci Ad26.CoV.2 dosáhli úrovně 7–10krát nižší ve srovnání s těmi, kteří dostávali režim primování vakcíny mRNA . Titry protilátek proti Del ta variantě byly také hodnoceny v 10-plex ECLIA (tabulky S28-S33). Na začátku byly hladiny bAb k variantě Delta o 34 % až 45 % nižší ve srovnání s vazbou kmene Wa-1 ve stejném testu. Po posílení měli všichni účastníci detekovatelné e bAb do varianty Delta a úroveň byla pouze o 15–36 % nižší ve srovnání s Wa-1.
kmen. Séra ze starších a mladších věkových skupin měla podobné hladiny bAb. Sérologické odezvy na Wa-1 a Beta kmeny pro 4-plex ECLIA (libovolné jednotky/ml) (tabulky S10-S21, S34-39) a WA-1 a Delta na 10-plex ECLIA jsou uvedeny v Doplňkový dodatek (tabulky S22-S27, S34-S39).

Reakce neutralizačních protilátek SARS-CoV-2
Všechna séra od účastníků, kteří dostali mRNA-1273 jako EUA vakcínu, měla při zařazení do studie neutralizační aktivitu vůči kmeni D614G před boosterem, zatímco séra od 24 (15,8 %) jedinců, kteří dostali Ad26.COV2.S, a pěti (3,3 %), kteří dostali BNT162b2, neměli žádnou detekovatelnou neutralizační aktivitu D614G. Hladiny sérové ​​neutralizace (IU50/ml) před vakcinací byly přibližně třikrát a desetkrát nižší u příjemců BNT162b2 a Ad26.COV2.S ve srovnání s příjemci mRNA-1273, bez ohledu na interval mezi EU A vakcinací nebo podanou booster vakcinací (tabulka 2, tabulky S40-S45). 15. den studie po boostingu neutralizační titry se pohybovaly od 676,1-901,8 IU50/ml pro účastníky boosted s mRNA-1273, 31,2-382,2 IU50/ml pro ty boosts s Ad26.COV2.S, a 36751,3U I-U3 ml pro ty, které byly posíleny BNT162b2. Geometrický průměr násobku zvýšení neutralizačních titrů byl největší u příjemců vakcíny Ad26.COV2.S EUA, následovaných příjemci BNT162b2 a mRNA-1273. Obecně byly t itery v den 15 po boosteru nejvyšší u účastníků s aktivovanou mRNA-1273, po nichž následovaly BNT162b2 a Ad26.COV2.S, bez ohledu na podanou posilovací vakcínu. Osoby, které dostaly posilovací vakcinaci založenou na mRNA, měly čtyřnásobné zvýšení své neutralizační reakce častěji než osoby, které byly posíleny Ad26.COV.S. Podobné nálezy byly pozorovány, když byly hodnoceny neutralizační úrovně IU80/ml (tabulky S46-S51).
V době této zprávy byly neutralizační reakce proti variantám Delta a Beta dostupné pouze u těch, které byly posíleny mRNA-1273. Celkově byly sérové ​​neutralizační hladiny před boosterem
nižší pro varianty Delta a Beta než hodnoty naměřené u varianty D614G. Všichni kromě čtyř účastníků (dvě Ad26.COV2.S, dvě mRNA-1273) a dvě osoby (jedna Ad26.COV2.S, jedna mRNA-1273)
měli čtyřnásobné nebo větší zvýšení titrů ID50 k variantám Delta a Beta, v tomto pořadí, po posilovací vakcinaci; podobná zjištění byla pozorována, když byly hodnoceny úrovně neutralizace ID80 (tabulky S64-S71).
https://www.medrxiv.org/content/10.1101 ... 1.full.pdf

[Ivana]

Kdybyste někdo našli protiargumenty proti volbě Pfizer+Moderna, hoďte mi to sem prosím.

2 dávky vakcíny Pfizer-BioNTech plus přeočkování Moderna má „mírnou výhodu“ ve snižování rizika Covid-19: studie MOH
Studie ministerstva zdravotnictví (MOH) o přeočkování Covid-19 zjistila, že dvě dávky vakcíny Pfizer-BioNTech následované přeočkováním Moderna mají „mírnou výhodu“, pokud jde o snížení rizika infekce, oproti třem dávkám. společnosti Pfizer-BioNTech. Ministr zdravotnictví Ong Ye Kung to sdělil na tiskové konferenci národní pracovní skupiny Covid-19 v pondělí (15. listopadu).
„Ve srovnání se dvěma dávkami Pfizer-BioNTech tři dávky vakcíny Pfizer-BioNTech dále snižují riziko infekce o 62 procent. Pokud jde o dvě dávky vakcíny Pfizer-BioNTech, po nichž následovala posilovací dávka Moderna, snížení je 72 procent. Takže obě mRNA vakcíny fungují velmi dobře jako boostery, přičemž (druhá kombinace) má mírný náskok,“ řekl o zjištěních.
"Bez ohledu na to je dopad na snížení závažnosti onemocnění u obou kombinací extrémně vysoký."
https://www.youtube.com/watch?v=yNjy9jkz6Z8

[Germanik1]

K tomuto závěru jsem došel před 3 týdny, když jsem v práci odmítl objednání na 3 dávku Pfizeru v rámci "péče" zamestnavatele. 2x Pf + M asi optimum.

[kawa5]

s tou 3 dávkou bude mít režim velké problémy lidem se do ní nebude chtít,tak budou vymejšlet cokoliv aby nás všechny opíchali vakcín je nakoupených příliš moc na to aby se vylily do kanálu

[JIP]

Já se osobně naopak dost divím kolik lidí se jim hrne na ještě méně prozkoumaný booster číslo jedna i v době, kdy je více než jasné, že to dotyčnému nic dobrého nepřinese. Byť “je to zadarmo”.
Ekologicky to zlikvidovat by bylo nejrozumnější řešení.
Celkem mě štve, že si to případní zájemci neplatí sami.
Je to jako by se z rozpočtu pořizovaly cigarety.

[Donk]

Jedno video k tématu vakcín proti COVIDu:

https://m.youtube.com/watch?v=ruDaSK_bdgk

[Ivana]

ještě méně prozkoumaný booster číslo jedna

To je blbost. Je to úplně to samé, akorát Moderna má poloviční dávku.

EDIT: Nevím, jestli je booster u Moderny poloviční dávka. Pokládám za neověřené, nedaří se mi to dohledat. Studie výše probíhala s dávkou mRNA-1273 100 μg.

[Vladimir]

Já se osobně naopak dost divím kolik lidí se jim hrne na ještě méně prozkoumaný booster číslo jedna i v době, kdy je více než jasné, že to dotyčnému nic dobrého nepřinese. Byť “je to zadarmo”.
Ekologicky to zlikvidovat by bylo nejrozumnější řešení.
Celkem mě štve, že si to případní zájemci neplatí sami.
Je to jako by se z rozpočtu pořizovaly cigarety.

[Ivana]

Takže ten booster Moderny je opravdu asi poloviční (podle tohoto stanoviska).


Moderna oznamuje strategii řešení Omicron (B.1.1.529) SARS-CoV-2 Varianta
26. listopadu 2021 v 15:31 EST

Společnost testuje tři stávající kandidáty na posilování vakcíny COVID-19 proti variantě Omicron

Společnost oznamuje novou variantu specifického kandidáta na vakcínu proti Omicron (mRNA-1273.529)

CAMBRIDGE, Mass.--(BUSINESS WIRE)--Nov. 26, 2021 – Moderna, Inc., (Nasdaq: MRNA), biotechnologická společnost, která je průkopníkem medikamentózních RNA (mRNA) terapeutik a vakcín, dnes oznámila aktualizace své strategie zaměřené na řešení obávaných variant SARS-CoV-2 s ohledem na výskyt B.1.1.529 (Omicron) varianta.

Nedávno popsaná varianta Omicron zahrnuje mutace pozorované ve variantě Delta, o kterých se předpokládá, že zvyšují přenositelnost, a mutace pozorované u variant Beta a Delta, o kterých se předpokládá, že podporují imunitní únik. Kombinace mutací představuje významné potenciální riziko pro urychlení slábnutí přirozené a vakcínou indukované imunity. Posilovací dávka schválené vakcíny představuje jedinou v současnosti dostupnou strategii pro posílení slábnoucí imunity. Vakcína Moderna COVID-19 (mRNA-1273) je povolena jako booster pro mnoho populací v dávce 50 µg. Společnost rychle pracuje na testování schopnosti současné dávky vakcíny neutralizovat variantu Omicron a data se očekávají v nadcházejících týdnech.

Od začátku roku 2021 společnost Moderna prosadila komplexní strategii pro předvídání nových variant obav. Tato strategie zahrnuje tři úrovně odezvy, pokud by se aktuálně povolená posilovací dávka 50 µg mRNA-1273 ukázala jako nedostatečná k posílení slábnoucí imunity proti variantě Omicron.

Za prvé, Moderna již testovala vyšší dávku boosteru mRNA-1273 (100 µg) u zdravých dospělých. Moderna dokončila dávkování 306 účastníků ve studii bezpečnosti a imunogenicity této posilovací dávky s vysokou dávkou (100 µg). Dávka 100 ug mRNA-1273 byla také nedávno studována Národním institutem zdraví (NIH) v USA a obecně vedla k nejvyšším neutralizačním titrům proti předchozím kmenům SARS-CoV-2. Společnost Moderna pracuje na rychlém testování sér od příjemců přeočkování s vysokou dávkou v neutralizačních testech, aby se zjistilo, zda dávka 100 µg poskytuje vynikající neutralizační ochranu proti Omicron.

Za druhé, Moderna již na klinice studuje dva multivalentní kandidáty na booster, které byly navrženy tak, aby předvídaly mutace, jako jsou ty, které se objevily ve variantě Omicron. První kandidát (mRNA-1273.211) zahrnuje několik mutací přítomných ve variantě Omicron, které byly také přítomny v dotčené beta variantě1. Společnost dokončila dávkování v potenciálně klíčové studii bezpečnosti a imunogenicity mRNA-1273.211 v dávkách 50 µg (N=300) a 100 µg (N=584). Druhý multivalentní kandidát (mRNA-1273.213) zahrnuje mnoho mutací přítomných ve variantě Omicron, které byly také přítomné ve variantách Beta a Delta2. Společnost dokončila dávkování na úrovni dávky 100 µg (N=584) a také plánuje prozkoumat dávku 50 µg u přibližně 584 účastníků. Moderna rychle rozšíří testování sér z dokončených a probíhajících multivalentních booster studií, aby zjistila, zda jsou tito multivalentní kandidáti schopni poskytnout vynikající neutralizační ochranu proti Omicron.

Za třetí, Moderna rychle rozšíří kandidáta na booster specifické pro Omicron (mRNA-1273.529). Tento kandidát je součástí strategie společnosti prosazovat kandidáty specifické pro jednotlivé varianty pro podskupinu variant vzbuzujících velké obavy. Během roku 2021 to již zahrnovalo boostery specifické pro beta a Delta. Společnost opakovaně prokázala schopnost postoupit nové kandidáty do klinického testování za 60–90 dní.

„Od začátku jsme říkali, že když se snažíme porazit pandemii, je nezbytné, abychom byli proaktivní, jak se virus vyvíjí. Mutace ve variantě Omicron jsou znepokojivé a již několik dní jsme postupovali tak rychle, jak je to možné, abychom realizovali naši strategii k řešení této varianty,“ řekl Stéphane Bancel, generální ředitel společnosti Moderna. „Máme tři obranné linie, které paralelně prosazujeme: již jsme vyhodnotili posilovač s vyšší dávkou mRNA-1273 (100 µg), zadruhé, na klinice již studujeme dva kandidáty na multivalentní posilovači dávku, které byly navrženy tak, aby předvídat mutace, jako jsou ty, které se objevily ve variantě Omicron a data se očekávají v nadcházejících týdnech, a za třetí, rychle vyvíjíme kandidáta na booster specifické pro Omicron (mRNA-1273.529).

https://investors.modernatx.com/news-re ... ars-cov-2/

[pepaf]

od pepaf » 27.11.2021 13:01

Iv - díky.
U Moderny je objem účinné látky 50 mikrogramů a u Pfizer 30

Dne 26. 10. 2021 obdrželo Ministerstvo druhou aktualizaci odborného stanoviska Ústavu,
č. j. sukl295844/2021 (dále jen „druhá aktualizace odborného stanoviska Ústavu"), ve kterém
Ústav sděluje Ministerstvu následující:
„Posilovači dávka vakcíny Spikevax představuje 0,25 ml, obsahující 50 mikrogramů mRNA,
tedy polovinu dávky běžné pro první a druhou dávku základního očkování.

To nemusíš hledat v cizích studiích - na to existuje Stanovisko SÚKL
A je znovu citováno v Rozhodnutí MZCR z 26.11.2021

[Ivana]

Už taky vím. Ale ta singapurská studie má plnou dávku Moderny, 100 míg. Takže i imunitní odpověď se může lišit.

[xgordon]

Taka zaujimavost k vakcinam a studiam okolo nich....

Pfizer ma teraz v plane 117 studii, ktore sa tykaju covid vakcin. Doba realizacie je rozna od mesiaca az po 3 roky. Spravili si zo sveta ohromny labak.

https://clinicaltrials.gov/ct2/results? ... ity=&dist=

Druha vec, teraz globalne, tie studie maju tzv. inclusion/exclusion conditions, kto sa studii moze a nemoze zucastnit. Vo velkej vacsine ludi, ktori maju nejake zdravotne problemy skrtaju zo zoznamu.

Je jasne, ze ich zaclenenim by sa zmenili vysledky a tazko by sa identifikovali realne priciny problemov (vedlajsie ucinky), ale to, ze si do studie vyberiem len zdravych jedincov, neznamena, ze pri plosnom (globalnom) nasadeni liekov/vakcin sa u tych jedincov co maju nejake problemy sa ich stav nezhorsi alebo sa nestane nieco horsie. Ale o tomto sa nejak nahlas nehovori.

Je to teda stylom, ano testovali sme to na zdravych ludoch a problem sme nepozorovali (nebol statisticky vyznamny), ak ale v tejto skupine nieste, negarantujeme rovnaky vysledok.

[proforma]

[guntroll]

Tak v takovém případě by se vyplatilo soudně bránit snad každému. Nejsem právník, ale nepřijde mi že "kontinuální pokuta" by u nás šla zavést, bez nějakých razantních změn v naší legislativní džungli.

[proforma]

Ty jsi nikdy neplatil zpozdne v knihovne? Parkovne po odtahu? Za nevraceny klic od skrinky v bazenu?...

[Germanik1]

To ano. Ale máme rovnost před zákonem. Tedy až vysvětlí, jak sankci aplikují na bezdomovce, nemajetné, nepřizpůsobivé se stejným účinkem na běžnou populaci.. Navíc spousta lidí si nechá napsat od lékaře, že nelze aplikovat vakcínu. Zas švejci.

[proforma]

Vidis to jak Hurvinek valku, sorry...

Nemyslim si, ze by se to u nas nekdy aplikovalo, nicmene to ukazuje, jak se postupne prechazi k tomu povinnemu ockovani. Takze tady to asi bude otazka casu.